Kinetika Pet Eye Drops Dikenang Karena Kontaminasi Bakteri

2024 Pengarang: Olivia Hoover | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 06:49

Kinetic Technologies dan Kinetic Vet telah secara sukarela mengingat Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) dan Optimend (lot # 01122015). Ingatan sukarela ini adalah hasil dari kekurangan sterilitas, yang dapat menyebabkan memburuknya kondisi mata, iritasi dan / atau infeksi.

• Solusi Penyiram Mata Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Tanggal 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solusi: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Tanggal 07/2017
• Perbaikan Perbaikan Kornea Optimus: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Tanggal 10/2017

Setiap produk dikemas dalam kotak bermerek dengan nomor lot dan tanggal kedaluwarsa tercetak pada kotak. Solusi Penyiram Mata Hy-Optic dan Solusi OptiVet Eye Irrigating dikemas dalam 15 mL wadah tetes mata oval dan diberi label sebelum pengemasan. Tidak ada spesies hewan yang tercantum pada label untuk digunakan pada hewan yang tidak ditentukan. Drops Perbaikan Kornea Optimasi dikemas dalam wadah tetes mata melingkar 10 mL dan diberi label sebelum pengemasan untuk digunakan pada anjing, kucing dan kuda untuk pengobatan ulkus kornea.

Produk yang ditarik kembali didistribusikan secara over-the-counter (OTC) secara nasional melalui toko ritel dan melalui distributor oleh dokter hewan untuk penggunaan klinik dan pengeluaran kepada pasien mereka.

Bakteri terdeteksi pada beberapa sampel. Kurangnya kemandulan produk dapat menyebabkan memburuknya kondisi mata, iritasi dan / atau infeksi dan berpotensi kehilangan penglihatan.

Sampai saat ini, perusahaan belum menerima laporan kejadian buruk yang disebabkan oleh kontaminasi salah satu produk ini.

Sebagai tindakan pencegahan keamanan, perusahaan melakukan penarikan kembali secara sukarela dan akan terus memantau secara ketat laporan reaksi obat yang merugikan dan keluhan produk.

Administrasi Makanan dan Obat AS menyadari penarikan ini. Pemberitahuan penarikan telah dikirim ke distributor.

Konsumen yang telah membeli Hy-Optic, OptiVet dan Optimend harus berhenti menggunakan produk sekaligus dan dapat mengembalikan produk ke tempat pembelian untuk pengembalian uang penuh. Jika mata yang diobati tidak ditatalaksana atau kondisinya memburuk, pemilik harus berkonsultasi dengan dokter hewan untuk diagnosis lebih lanjut dan pengobatan yang tepat. Kondisi mata yang tidak diobati dapat menyebabkan rasa sakit dan kehilangan potensi penglihatan (kehilangan penglihatan yang lengkap atau parsial dan sementara atau permanen). Konsumen dengan pertanyaan atau kejadian buruk untuk dilaporkan dapat menghubungi perusahaan di 1-877-786-9882, Senin hingga Jumat mulai pukul 08.30 hingga 17.00. Kejadian buruk yang terkait dengan ini, atau produk lain untuk digunakan pada hewan, juga dapat dilaporkan langsung ke FDA.